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肝纤维化用药--苦参素

来源:http://www.gbzl.com  更新时间:2012-02-14 直接咨询医生

  ★苦参素为《乙肝防治指南》唯一推荐抗病毒中药,能有效降低HBV-DNA水平,并能改善肝纤维化的多种血清指标,同时能调节免疫,诱生内源性干扰素。

  ★对于不能耐受或不愿意接受干扰素和核苷(酸)类治疗,又具有抗病毒适应证的患者,使用苦参素联合免疫调节药物具有较好的疗效。

  ★苦参素还具有升高白细胞作用,可用于放化疗中的白细胞减少症状。中国医学健康网

  【药品名称】

  通用名:苦参素片

  商品名:龙鑫甘

  英文名:Marine Tablets

  汉语拼音:Kushensu Pian

  本品主要成份为苦参素,即氧化苦参碱。

  其结构式(略)

  分子式:C15H24N2O2·H2O

  分子量:282.38

  【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

  【药理毒理】

  药理作用:

  在四氯化碳模型,本品有降低动物血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量,可减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒 (HBV) 鸭血清 DHBV-DNA 水平的作用。

  体外试验表明:本品可抑制小鼠皮肤成纤维母细胞( NIH/3T3 细胞)增殖及细胞外基质的合成;可抑制大鼠肝星状细胞增殖和细胞外基质的合成,促进其凋亡。

  在四氯化碳、二甲基亚硝胺和半乳糖胺诱导的大鼠肝纤维化模型上,口服苦参素预防和治疗后,动物血清转氨酶、细胞外基质(透明质酸、层粘素、Ⅲ型胶原和Ⅳ型胶原)含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度及纤维化程度均明显好转,表明苦参素有减轻肝脏炎症活动度、抑制肝内胶原合成的作用。

  毒理研究:

  大鼠连续 24 周给药,剂量分别为 48 、 120 、 300mg/kg ,给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢,血清生化学的丙氨酸氨基转移酶( ALT )和尿素氮( BUN )数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死,肺脏肺泡壁增厚,细支气管周围有淋巴细胞浸润,其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后 4 周肝脏的毒性反应未恢复。

  【药代动力学】

  静脉注射苦参素后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合 S 型 Emax 模型,为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。

  【适应症】

  用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗,以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸(HA)和Ⅲ型前胶原蛋白(PⅢP)〕的改善。

  【用法用量】

  慢性乙型病毒性肝炎:口服,每次 0.2g~0.3g(2~3片),每日三次,三个月为一疗程,或遵医嘱。

  病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸( HA)和Ⅲ型前胶原蛋白(PⅢP)〕的改善:口服,每次0.3g(3片),每日三次,六个月为一疗程,或遵医嘱。

  【不良反应】

  患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。

  【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

  【注意事项】

  1、在医生指导下使用本品。

  2、严重肾功能不全者,不建议使用本品。

  3、 肝功能衰竭者慎用。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

  【儿童用药】 尚无儿童用药经验。

  【老年患者用药】 减量或遵医嘱。

  【药物相互作用】 尚不明确。

  【药物过量】 目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。

  【规 格】 0.1g

  【贮 藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

  【包 装】 铝塑泡罩。 12 片/板, 2 板/盒。

  【有 效 期】 暂定 24 个月。

  【批准文号】 国药准字H20051827